Clinical Trial Logistics
Temperaturgeführte IMP-Distribution an Prüfzentren in ganz Europa. GDP-konform, audit-qualifiziert und mit lückenlosem Cloud-Tracking – Ihr zuverlässiger Partner für klinische Studienlogistik von Phase I bis Phase IV.
Unterstützung in allen Studienphasen
Von First-in-Human bis zur Post-Marketing-Studie – wir begleiten Ihre klinische Forschung mit maßgeschneiderter Logistik.
First-in-Human
Kleine Volumina, höchste Sicherheitsanforderungen. Oft Einzeltransporte zu spezialisierten Prüfzentren mit enger Zeitvorgabe.
Proof of Concept
Steigende Komplexität durch mehrere Prüfzentren. Koordinierte Distribution mit stringenten Temperaturvorgaben.
Pivotale Studien
Groß angelegte Verteilung an Dutzende Prüfzentren in DACH und Europa. Just-in-Time-Belieferung und Rücktransporte.
Post-Marketing
Fortlaufende Versorgung von Prüfzentren, Comparator-Sourcing und Retourenmanagement.
Risiken bei unzureichender Studienlogistik
Jede Schwäche in der Lieferkette gefährdet Ihre klinische Studie. Deshalb setzen Sponsoren und CROs auf spezialisierte Partner.
Patientenverzögerung
Wenn Prüfpräparate nicht rechtzeitig ankommen, verzögern sich Behandlungen. Jeder Tag zählt.
Datenintegrität
Temperaturabweichungen ohne Dokumentation gefährden die Studienergebnisse und den gesamten Zulassungsprozess.
Regulatorische Konsequenzen
FDA- und EMA-Audits werden strenger. Nicht-konforme Logistik kann die gesamte Studie gefährden.
Kostenexplosion
Gescheiterte Lieferungen bedeuten neue Chargen, neue Randomisierung, neue Timelines. Die Kosten vervielfachen sich.
IMP-Distribution mit Live-Tracking
Verfolgen Sie den Transport Ihrer Prüfpräparate in Echtzeit – von der Abholung beim Depot bis zur Zustellung am Prüfzentrum.
Live-PositionWarum Sponsoren und CROs TempSecure waehlen
Klinische Studienlogistik erfordert mehr als einen Standardkurier. Vergleichen Sie selbst.
| Merkmal | TempSecure | Typischer Wettbewerb |
|---|---|---|
| Ansprechpartner | 1 fester Kontakt, 24/7 | Wechselnde Hotline |
| Reaktionszeit | 10–30 Minuten | Stunden bis Tage |
| Angebot Landtransport | Innerhalb 1 Stunde | Tage |
| Temperaturmonitoring | Live Cloud-Tracking (Tive), inklusive | Analoger Bon, oft Aufpreis |
| Proaktivität | Feiertage, Route, Dokumente vorab geprüft | Reaktiv nach Problem |
| Krisenmanagement | Sofort-Alarm, Ersatzfahrzeug, Root Cause Analysis | Kunde muss nachfragen |
| Zertifizierung | GDP + ISO 9001 | Oft nur Standard |
Ihre Vorteile mit TempSecure
Sechs Gründe, warum Pharma-Unternehmen und CROs uns als Logistikpartner für klinische Studien vertrauen.
Audit-Qualifizierung
Unsere Prozesse sind vollständig dokumentiert und GDP-konform. Wir bestehen Audits durch Sponsoren, CROs und Behörden.
Strikte Zeitvorgaben
Klinische Studien dulden keine Verzögerungen. Wir garantieren Fahrzeugbereitstellung innerhalb von 2 Stunden und Reaktionszeiten unter 30 Minuten.
Temperaturlückenlos dokumentiert
Tive Cloud-Tracking liefert alle 5 Minuten GPS- und Temperaturdaten. Vollständige Audit-Trails für Ihre Studienakte.
CRO-Partnerschaften
Wir arbeiten als verlängerter Logistikarm für CROs und CTS-Dienstleister. Persönlicher Ansprechpartner und dedizierte Projektbetreuung.
Alle Temperaturbereiche
Von +15 bis +25 °C über +2 bis +8 °C bis hin zu -60 bis -80 °C (Dry Ice) und kryogenen Transporten bis -196 °C.
Verpackungskompetenz
va-Q-tec- und Intelsius-Thermoboxen mit PCM-Akkus für bis zu 120 Stunden Haltedauer. Kryoshipper für Zell- und Gentherapien.
Temperaturbereiche für klinische Studien
Lückenlose Kühlkette über das gesamte Temperaturspektrum – validiert, dokumentiert und GDP-konform.
Liquid Nitrogen
Stammzellen, Flüssigstickstoff, GMOs
Dry Ice
Biotech, Zelltherapien, klinische Studien
Frozen
APIs, Wirkstoffe, Chemikalien
Cold / Cool
Blutprodukte, Impfstoffe, Biopharma
Ambient / CRT
Medikamente, Chemie, Standard-Pharma
Vom Depot zum Prüfzentrum – Schritt für Schritt
Jeder Studientransport folgt einem klaren, audit-sicheren Prozess.
Studien-Onboarding
Gemeinsame Definition von SOPs, Temperaturanforderungen, Routenplanung und Eskalationsprozessen für Ihre Studie.
Depot-Abholung
GDP-konforme Abholung der Prüfpräparate beim Sponsor, CTS-Depot oder zentralen Lager mit qualifizierter Verpackung.
Temperaturkonditionierung
Vorkonditionierung der Thermoboxen, Beipacken von Datenloggern und Trockeneis. Letzte Qualitätskontrolle vor Abfahrt.
Direkttransport
Dedizierter Fahrzeugtransport ohne Umladung. Cloud-Tracking liefert alle 5 Minuten GPS- und Temperaturdaten.
Prüfzentrums-Zustellung
Übergabe an geschultes Personal am Prüfzentrum. Dokumentation der Übergabe mit Unterschrift und Temperaturprotokoll.
Dokumentation & Reporting
Vollständiger Audit-Trail mit Temperaturverlauf, GPS-Route und Zustellnachweis. Bereit für Sponsor-Audits.
Ihr verlängerter Logistikarm
Als spezialisierter Logistikpartner für CROs und CTS-Dienstleister übernehmen wir die temperaturgeführte Distribution Ihrer Prüfpräparate. Von der Abholung beim Sponsor bis zur Zustellung am Prüfzentrum – mit voller Transparenz und GDP-Konformität.
- Dedizierter Projektmanager für jede Studie
- Maßgeschneiderte SOPs nach Ihren Vorgaben
- Regelmäßige Performance-Reports und KPI-Dashboards
- Notfall-Hotline 24/7 für zeitkritische Situationen
- Erfahrung mit Comparator-Sourcing und Retourenlogistik
- Nahtlose Integration in bestehende Studienprozesse
Zertifizierte Qualität für klinische Studien
ISO 9001
Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem für konsistente Prozessqualität in jeder Sendung.
GDP
Good Distribution Practice – der Goldstandard für den Transport pharmazeutischer Produkte.
ADR
Europäisches Übereinkommen für den Transport gefährlicher Güter auf der Straße.
„Unsere Zertifizierungen sind nicht nur Dokumente – sie sind unser täglicher Anspruch an jeden einzelnen Transport.“
– Lennart Kuhn, Gründer TempSecure
Häufige Fragen zur Studienlogistik
Welche Prüfpräparate (IMP) können Sie transportieren?
Wie stellen Sie die Audit-Readiness sicher?
Welche Studienphasen decken Sie ab?
Wie funktioniert die Zusammenarbeit mit CROs?
Wie überwachen Sie die Temperatur während des Transports?
Können Sie Depot-to-Site-Transporte in ganz Europa durchführen?
Was passiert bei einer Temperaturabweichung während des Transports?
Wie schnell können Sie einen Transport für eine klinische Studie bereitstellen?
Ihre Ansprechpartner für Studienlogistik
Persönliche Betreuung durch Logistikexperten mit Erfahrung in der klinischen Forschung.
Lennart Kuhn
Gründer & Geschäftsführer
Erfahrung: 4 Jahre Pharmaindustrie
Fokus: Speziallogistik / Luftfracht / klinische Studien
Maurice Wendler
Operative Leitung
Erfahrung: 25+ Jahre Logistik
Fokus: Landtransporte / Projektlogistik / Krisenmanagement
So betreuen wir Ihre Studie
Vom ersten Gespräch bis zum letzten Transport – ein strukturierter Prozess für maximale Sicherheit und Effizienz.
Kick-off & Studienverständnis
Wir analysieren Ihr Studienprotokoll, identifizieren logistische Anforderungen und erstellen einen maßgeschneiderten Transportplan.
SOP-Entwicklung
Gemeinsam mit Ihrem Team erstellen wir studienspezifische Standard Operating Procedures für jeden Transportschritt.
Verpackungsqualifizierung
Auswahl und Qualifizierung der Thermoboxen für Ihre spezifischen Temperaturanforderungen. Dokumentation gemäß GDP-Annex 15.
Routenplanung & Zeitfenster
Optimierung der Routen unter Berücksichtigung von Öffnungszeiten der Prüfzentren, Feiertagen und Zollvorgaben.
Laufende Distribution
Regelmäßige Belieferung Ihrer Prüfzentren mit Echtzeit-Tracking, proaktiver Kommunikation und sofortiger Eskalation bei Abweichungen.
Monitoring & Reporting
Monatliche Performance-Reports, KPI-Dashboards und fortlaufende Prozessoptimierung für die gesamte Studiendauer.
Studienlogistik besprechen
Sie planen eine klinische Studie oder suchen einen zuverlässigen Logistikpartner? Kontaktieren Sie uns für ein unverbindliches Erstgespräch.