Producción farmacéutica con control de temperatura
Certificado GDP desde enero de 2026

Transportes farmacéuticos con cadena de frío completa

Transportes de medicamentos controlados por temperatura de +2 a +25 °C – conformes a GDP, certificados ISO 9001 y con seguimiento en tiempo real en la nube. Para fabricantes, mayoristas y distribuidores.

+49 6172 3950679

Rangos de temperatura para transportes farmacéuticos

Cadena de frío ininterrumpida en todo el espectro de temperatura — validada, documentada y conforme a GDP.

-196°C-80°C0°C+25°C
-150 bis -196°C

Liquid Nitrogen

Células madre, nitrógeno líquido, OGM

-60 bis -80°C

Dry Ice

Biotech, terapias celulares, ensayos clínicos

-15 bis -25°C

Frozen

APIs, principios activos, productos químicos

+2 bis +8°C

Cold / Cool

Productos sanguíneos, vacunas, biopharma

+15 bis +25°C

Ambient / CRT

Medicamentos, química, farma estándar

Lo que cuesta una ruptura de la cadena de frío

Cada ruptura de la cadena de frío tiene consecuencias. Financieras, regulatorias y para la seguridad del paciente.

Pérdida de producto

Una interrupción de la cadena de frío de 30 minutos puede destruir un lote completo. En biológicos: varios cientos de miles de euros de daño.

Infracciones GDP

Los transportes no conformes ponen en peligro su certificación GDP. Las auditorías se endurecen, los clientes pierden confianza.

Seguridad del paciente

Los medicamentos afectados por la temperatura pueden perder su eficacia. La consecuencia: retrasos terapéuticos, en el peor de los casos riesgos para la salud.

Retrasos en la entrega

Si un transporte falla, la producción se detiene. El efecto dominó afecta a toda la cadena de suministro.

Transportes farmacéuticos por toda Europa

Cadena de frío conforme a GDP desde la recogida hasta la entrega — supervisada en directo.

Origen
Destino
TempSecure posición en vivoPosición en vivo

¿Por qué TempSecure?

CaracterísticaTempSecureCompetidor típico
Persona de contacto1 contacto dedicado, 24/7Hotline rotatoria
Tiempo de respuesta10–30 minutosHoras o días
Presupuesto transporte terrestreEn menos de 1 horaDías
Monitorización de temperaturaSeguimiento cloud en vivo (Tive), incluidoRegistro analógico, a menudo con coste extra
ProactividadFestivos, ruta, documentos verificados por adelantadoReactivo tras el problema
Gestión de crisisAlerta inmediata, vehículo de reemplazo, análisis de causa raízEl cliente debe reclamar
CertificaciónGDP + ISO 9001A menudo solo estándar

Por qué TempSecure para su logística farmacéutica?

Comprendemos las exigencias particulares de la industria farmacéutica. Cada transporte se realiza con el máximo cuidado y total cumplimiento.

Conformidad GDP

Totalmente certificado GDP desde enero de 2026. Todos los procesos están documentados, validados y son auditables según las directrices de la UE.

Seguimiento en tiempo real vía Tive

Vigilancia completa de la temperatura cada 5 minutos. Datos en la nube, consultables en todo momento para usted y sus auditores.

Disponibilidad 24/7

Interlocutor personal las 24 horas. Tiempo de respuesta inferior a 30 minutos – también los fines de semana y festivos.

SOPs y documentación

Procesos estandarizados para cada paso del transporte. Documentación completa para sus auditorías GDP y requisitos de calidad.

Por qué la conformidad GDP es decisiva

Good Distribution Practice (GDP) es el estándar europeo para el transporte seguro de medicamentos. Obligatorio desde 2013, GDP garantiza que los medicamentos permanezcan en perfecto estado en todo su recorrido desde el fabricante hasta el paciente.

Para usted, como empresa farmacéutica, esto significa: cada prestador de su cadena de suministro debe trabajar conforme a GDP. Un solo transporte no conforme puede poner en peligro toda su autorización de distribución.

TempSecure está certificado GDP desde enero de 2026. Nuestros procesos, vehículos y embalajes están completamente validados. Cada transporte se documenta y es trazable en todo momento para sus auditores.

Nuestras medidas GDP

  • Documentación completa de temperatura para cada envío
  • Soluciones de embalaje cualificadas (va-Q-tec, Intelsius)
  • Vehículos calibrados con mantenimiento regular
  • SOPs para cada paso del proceso
  • Root Cause Analysis ante cada desviación

Su transporte farmacéutico con TempSecure

Desde la solicitud hasta la entrega — conforme a GDP y transparente.

PASO 01< 30 min

Solicitud

Describa su transporte. Nos pondremos en contacto en menos de 30 minutos con un interlocutor personal.

PASO 02< 1 h

Oferta y asesoramiento

Oferta individual con recomendación de embalaje y planificación de ruta. Documentación conforme a GDP incluida.

PASO 031 día antes

Planificación de carga

Comprobación previa: festivos, documentos aduaneros, requisitos de temperatura, material de embalaje. Se le informa de forma proactiva.

PASO 04Tiempo real

Transporte y seguimiento

Seguimiento en directo en la nube vía Tive en intervalos de 5 minutos. Enlace de seguimiento personal. Alerta inmediata ante desviaciones.

PASO 05< 1 h

Entrega y protocolo

Protocolo de temperatura, confirmación de entrega y seguimiento. Root Cause Analysis ante cualquier anomalía.

Para quién trabajamos

Desde la producción hasta la distribución – acompañamos sus productos farmacéuticos en cada tramo de la cadena de suministro.

Fabricantes farmacéuticos

Transporte seguro de sus medicamentos terminados, principios activos y biológicos – desde la planta hasta el mayorista o directamente al centro de ensayo.

Mayoristas y distribuidores

Logística de última milla fiable y redistribución dentro de su cadena de suministro. Flexible también ante solicitudes a corto plazo.

Compras y operaciones

Procesos verificables, documentación transparente y seguimiento en directo para sus auditorías internas y control de calidad.

Casos de uso

Para qué realizamos transportes farmacéuticos

Seis escenarios típicos en los que fabricantes, mayoristas y farmacias confían en nosotros.

Biológicos y vacunas

+2 a +8 °C

Cadena de frío estrictamente supervisada según GDP para principios activos sensibles a la temperatura – con cajas térmicas cualificadas y registro continuo de data loggers Tive.

Oncológicos y medicamentos de alto valor

+15 a +25 °C

Envíos de alto valor con seguro, acta de acompañamiento y conductor exclusivo. Si se requiere, directamente desde la producción a la clínica.

Entregas a clínicas y hospitales

Flexible en horario y volumen

Suministro just-in-time a plantas, quirófanos y farmacias – incluyendo aviso de franja horaria y confirmación de recepción a nivel de planta.

Distribución a farmacias

Temperatura estándar + refrigerado

Rutas diarias a farmacias en la zona DACH. Planificación de rutas consolidadas con entregas conformes a GDP.

Retiradas farmacéuticas y logística inversa

Documentación íntegra

Retirada controlada de lotes con prueba completa de cadena de custodia. Esencial en retiradas sujetas a la ley alemana del medicamento (AMG).

Farma urgente y mismo día

Disposición 24/7

Cuando un envío debe salir ya: conductor exclusivo, routing directo, visión en directo de posición y temperatura para el cliente.

Rutas principales

A dónde viajan nuestros envíos farmacéuticos

Servicios directos desde Bad Homburg, complementados por una red de socios cualificados en el espacio europeo.

Fráncfort / Rin-MenoDACH (Alemania, Austria, Suiza)
Diario

Servicios principales para mayoristas farmacéuticos y distribución clínica. Compatible nocturno incl. protocolo de temperatura.

Fráncfort / Rin-MenoBeNeLux (NL, BE, LUX)
Diario

Directo a los hubs farmacéuticos Amberes, Eindhoven, Bruselas. Entregas conformes a GDP a mayoristas farmacéuticos.

Fráncfort / Rin-MenoEscandinavia (DK, NO, SE)
Varias veces por semana

Larga distancia con rutas de fiordos a Noruega – con paradas cualificadas y registro continuo de data loggers de temperatura.

Fráncfort / Rin-MenoSur de la UE (IT, ES, PT)
Semanal

Vía Milán, Bolonia, Barcelona, Madrid – también para oncológicos y biológicos sensibles a la temperatura.

Aeropuerto de Fráncfort (FRA)Mundial (carga aérea farmacéutica)
Bajo demanda

Carga aérea farmacéutica incl. pre y post-transporte. Especialidades: EE. UU., Reino Unido, Asia, Sudáfrica en contenedores farmacéuticos cualificados.

Fráncfort / Rin-MenoEuropa del Este (PL, CZ, HU, SK)
Semanal

Conexión con los clústeres farmacéuticos de Varsovia, Praga, Budapest. Conforme a ADR y GDP con envíos despachados en aduana.

¿Su ruta no aparece? También gestionamos pedidos puntuales fuera de las rutas principales – a través de una red de socios farmacéuticos cualificados desde Bad Homburg a todos los países de la UE.

Precios y facturación

¿Cuánto cuesta un transporte farmacéutico?

Los transportes farmacéuticos no se venden a precio fijo – pero hacemos transparente lo que determina el precio y entregamos cada oferta en menos de una hora.

Envío estándar

Ruta fija, planificable

Transportes GDP regulares en rutas existentes. Mejor estructura de costes para envíos recurrentes.

Exprés / mismo día

Conductor exclusivo

Routing directo, sin consolidación. Para farma urgente y logística de estudios clínicos crítica en tiempo.

Contrato marco

Condiciones por volumen

Condiciones individuales para fabricantes farmacéuticos y mayoristas con volumen mensual planificable.

Qué influye en el precio

Rango de temperatura
Criogénico (-196 °C) y hielo seco (-80 °C) son más exigentes que el Cool estándar (+2/+8 °C).
Embalaje
Las cajas térmicas cualificadas va-Q-tec o Intelsius cuestan más que las cajas isotermas estándar.
Distancia y ruta
Las rutas principales (DACH, BeNeLux) son más económicas que los viajes especiales o destinos insulares.
Exprés vs. estándar
El mismo día y el routing directo cuestan más que la consolidación de rutas planificable.
Volumen
Palet/envío completo más barato por kg que cajas individuales de pequeño volumen.
Alcance de la documentación
El estándar GDP está incluido. La profundidad del audit trail, los documentos de acompañamiento IMP y la aduana aumentan el esfuerzo.

Sin volumen mínimo. Sin contrato marco necesario. Un solo envío basta para empezar.

Certificaciones y Calidad

Sello DEKRA ISO 9001

ISO 9001

Sistema de gestión de calidad certificado para una calidad de proceso constante en cada envío.

Sello DEKRA GDP

GDP

Good Distribution Practice: el estándar de referencia para el transporte de productos farmacéuticos.

ADR

Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera.

Nuestras certificaciones no son solo documentos: son nuestra exigencia diaria en cada transporte.

— Lennart Kuhn, Fundador de TempSecure
Registros de temperatura ininterrumpidos
Cualificación regular de conductores
Procesos estándar documentados
Mejora continua (KVP)

Häufige Fragen

¿Cómo garantizan la conformidad GDP en cada transporte?
Mediante SOPs estandarizados, vehículos calibrados, embalajes cualificados y vigilancia completa de la temperatura vía seguimiento en la nube Tive. Cada transporte se documenta y es auditable.
¿Qué rangos de temperatura cubren para farma?
De +15 a +25 °C (Ambient/CRT) a +2 a +8 °C (Cold / Cool), -15 a -25 °C (Frozen) y -60 a -80 °C (Dry Ice). Para transportes criogénicos (-150 a -196 °C) utilizamos equipo especializado.
¿Qué ocurre ante una desviación de temperatura?
Alarma inmediata en nuestro sistema, contacto directo con el conductor, vehículo de reemplazo si es necesario. A continuación, información proactiva con protocolo de temperatura. Después, Root Cause Analysis.
¿También pueden gestionar carga aérea sujeta a GDP?
Sí. Organizamos carga aérea farmacéutica a nivel mundial con embalaje conforme a GDP y vigilancia continua de la temperatura. EE. UU., Reino Unido, Asia, Sudáfrica y más.
¿Cuán rápido recibo una oferta?
Para transportes terrestres en 1 hora. Para carga aérea, según el destino, lo más rápido posible. Respondemos a su primera solicitud en menos de 30 minutos.
¿Qué soluciones de embalaje ofrecen?
Trabajamos con cajas térmicas va-Q-tec e Intelsius, envío con hielo seco y soluciones de embalaje a medida. La selección depende del producto y de los requisitos de temperatura.
¿Necesito un contrato marco?
No. Puede empezar con un envío único. Sin volumen mínimo, sin contrato a largo plazo necesario.
¿Sus conductores están formados en GDP?
Sí. Todos los conductores reciben formación GDP y conocen los requisitos de los transportes farmacéuticos controlados por temperatura.

Sus interlocutores para logística farmacéutica

LK

Lennart Kuhn

Fundador y Director Gerente

Experiencia: 4 años en industria farmacéutica

Enfoque: Logística especializada / carga aérea / ensayos clínicos

MW

Maurice Wendler

Director de Operaciones

Experiencia: 25+ años de logística

Enfoque: Transporte terrestre / logística de proyectos / gestión de crisis

Escenarios de transporte frecuentes

Ya sean vacunas, APIs o medicamentos clínicos en investigación – conocemos los requisitos de sus productos.

Vacunas y biológicos

+2 a +8 °C, cadena de frío conforme a GDP, documentación completa para biológicos y vacunas sensibles a la temperatura.

APIs y principios activos

Materias primas sensibles a la temperatura para la producción farmacéutica. Posible envío con hielo seco a -60 a -80 °C.

Medicamentos clínicos en investigación

Distribución de IMP a centros de ensayo en toda Europa. Fases I–IV, plazos estrictos, auditados.

Más en nuestra página de Ensayos Clínicos

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